cnenjpkr

新聞動態

公司新聞

您當前的位置:首頁 > 新聞動態 > 公司新聞 > 美迪西-您理想的DMPK...

美迪西-您理想的DMPK研究伙伴

作者:medicilon   上傳日期:2019-10-12  閱讀次數:

美迪西-您理想的DMPK研究伙伴

創新藥物的研發是一個高投入、高風險、高回報的長周期過程,從早期發現到成功上市平均需要十年以上時間,成本高達10多億美元。藥代動力學(DMPK)研究貫穿于先導化合物發現、先導化合物優化、臨床前候選化合物(PCC)選擇、臨床前開發、臨床試驗等各個階段,在幫助提高新藥研發效率、降低開發后期失敗風險方面發揮著重要作用。美迪西正是您開展各類DMPK研究的理想合作伙伴。
業界大牛坐鎮,為項目把脈
如果搜索全球最暢銷的心血管藥物排名,你會發現一個響當當的名字“Eliquis(艾樂妥)”。該藥物以全球年銷量超過120億美元的成績位居全球小分子藥物銷量榜首。而這個藥物正是由現任美迪西藥代動力學與生物分析部(DMPK/BAS)副總裁辛保民博士所帶領的科研團隊直接參與開發的!

辛保民 博士,DMPK & 生物分析部副總裁

辛保民 博士,DMPK & 生物分析部副總裁
√美國楊百翰大學化學博士;北美華人色譜學會(CACA)執行委員。
√ 美國百時美施貴寶(BMS)公司首席科學家
√ 直接參與在心血管和代謝領域的多個上市新藥的研發,其中艾樂妥(阿哌沙班)全球年銷量已超過120億美元。
√設計新型飛行時間質譜儀(TOF),被Sensor公司收購實現商品化(商品名Jaguar),后并入LECO公司。


作為一名從始到終經歷藥物研發,在國外藥企從事新藥研發近二十年的業界大牛,辛博士切身的走過藥物研發的重要節點,翻越過研發道路上必經的坎坷和困難。所有的這一切,都使得辛博士在為客戶咨詢項目時更能切中要害,提供更多有效意見,為客戶的項目好好把脈!
先進的生物分析平臺
美迪西是國內首批引進串聯質譜儀并開展生物分析服務的新藥研發CRO之一,近年來持續投入重金,引進高端裝備,現已搭建起以16套Sciex/Waters/Shimadzu超高效液相-串聯質譜系統(UHPLC-MS/MS)、電感耦合等離子體質譜儀 (ICP-MS)為代表儀器的小分子生物分析平臺與以MSD高通量多蛋白檢測儀、Luminex液相芯片蛋白分析系統、Gyrolab納升級微流控免疫分析工作站、Applied Biosystems實時熒光定量PCR系統為代表儀器的大分子生物分析平臺,為早期體外ADME、篩選PK、臨床前申報DMPK/TK以及臨床試驗與仿制藥生物等效性 (BE) 試驗提供強勁支持。

美迪西生物分析平臺

多樣化的全方位服務
美迪西經驗豐富、技術全面的臨床前體內外DMPK研究團隊,為從本土初創公司到Top10全球大廠的客戶群提供從早期篩選到IND申報研究的多樣化服務,研究領域涵蓋代謝穩定性、P450酶抑制、P450酶誘導、酶表型分析、蛋白結合、紅細胞/血漿分配比、Caco-2滲透性、轉運體研究、代謝產物鑒定、各種屬多途徑給藥PK、組織分布與血腦屏障通透性、排泄研究、體內藥物相互作用、多周期交叉BE/處方篩選等。美迪西完善的培訓機制、全面的質量控制(QC)體系與科學高效的項目管理體制為各類DMPK項目的高效優質完成提供了有力保障。
試驗質量與動物福利兩全其美
美迪西擁有經國際實驗動物管理評估與認證協會(AAALAC)認證的高標準動物房和以IACUC監管為核心的動物使用管理體系。通過以改進動物實驗技術和完善體外實驗平臺的方式推行3R (減少、替代、優化)原則,實驗質量與動物福利在美迪西互為促進,相得益彰。例如,小鼠連續微量采血技術較之傳統的單點或交叉采血方式顯著降低了小鼠PK實驗中的動物用量和客戶供試品消耗,可從單只小鼠獲取完整的血藥濃度曲線,較之傳統方法中由多達8只小鼠不同時間點血藥濃度組合成為一條曲線的方式,顯著減少了個體差異引入的誤差。

AAALAC認證

如需美迪西DMPK/BAS服務的進一步信息,敬請接洽各區域商務人員。您也可點擊“閱讀原文”提交具體需求,我們將及時與您聯系!

美迪西DMPK/BAS服務的進一步信息 閱讀原文


聯系我們:

Email: [email protected]

電話: +86 (21) 5859-1500(總機)


上一篇:首家CRO公司科創板過會 美迪西擬募資3.47億元加碼主業

下一篇:馬建國博士:為API合成增添“綠色”

银河棋牌娱乐